爱贝芙在中国有批文没禁用,有肉芽肿副作用是超范围注射

编辑:孟幻 发表于 2023-02-22 14:26:45

爱贝芙在市面上的身份蛮尴尬,明明已经拿到了食品药品监管理局的批文,但还是架不住众多整友对它身份合法性的质疑。

关于你怀疑的爱贝芙在我国禁用了吗,爱贝芙在我国有批文吗,以及网上传的爱贝芙注射后的副作用(后遗症)将一一说明,感兴趣的小伙伴不要错过。

爱贝芙在禁用了吗

一、先说爱贝芙在我国禁用了吗

可以肯定的说,爱贝芙在我国没有禁用,它在国内是合法产品,已经得到我国食品药品监管理局认证,拿到审批批文,批准时间是2021.10.26,有效期限到2026.10.25。

通常来说,食药监局批准一款产品上市比较谨慎,不仅要看到临床试验大量数据,也要看到爱美者注射爱贝芙远期风险是否足够小,在拿到有效数据论证后才会审批,并不会贸然看到某种片面印象影响判断。

所以,怀疑爱贝芙在我国禁用说法并不成立,爱贝芙现在是合法的长效注射产品,属于合规有证注射填充材料。

爱贝芙2021年拿到审批批文没有禁用www.aimei.com.jpg

二、再谈爱贝芙在我国有批文吗

其实前一个问题已说明,爱贝芙在我国有批文,目前有效期是2026.10.25,在有限内使用,能明显的成效,且风险足够小。

根据爱贝芙在国内批文显示,爱贝芙注册证(批文)编号是国械注进20163132859,由荷兰汉福生物科技公司注册,型号规格有0.5ml、0.1ml,填充部位适用于注射到真皮深层及纠正鼻唇沟纹,或填充隆鼻。

概括说,爱贝芙适应症是注射隆鼻、填充鼻唇沟,这是NMPA审批适应范围,如果超范围填充额头、下巴可能会带来不可预估的副作用,比如肉芽肿等。

爱贝芙在<span style=

三、聊聊爱贝芙副作用之一是肉芽肿?

说起爱贝芙的副作用,肉芽肿始终是绕不开的话题。为什么注射爱贝芙后会有肉芽肿副作用?先别着急下结论,要想解答这个问题,需要研究一下爱贝芙成分。

爱贝芙成分说明

根据爱贝芙在我国的批文显示,爱贝芙主要成分80%牛胶原+20%甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球体。80%的胶原蛋白在人体内会逐渐降解吸收,而20%微球成分作用诱导人体成纤维细胞分泌合成胶原蛋白,新生的胶原蛋白会填补原本缺失部分的体积,并恢复皮肤弹力网。

可以把20%的微球体看成促进胶原生成的加速器,起到支撑、营养、再生三效合一的作用。

爱a¥i美m&e@i网编辑认为,既然NMPA能审批爱贝芙上市,就一定对产品成分以及远期成效有一定临床验证数据,相对来说风险足够小才给予审核通过。

爱贝芙主要成分展示.jpg

那爱贝芙副作用肉芽肿是怎么回事

1、超范围注射

NMPA审批的范围内,即隆鼻、填充鼻唇沟,而现实中一些整形医院为了利益,会超纲操作,比如爱贝芙填充额头、爱贝芙填充眼角皱纹、爱贝芙隆下巴。

2、爱贝芙不断重复注射

爱贝芙中含有的微球成分激活胶原再生的数量毕竟有限{a*i},理论上需要每次注射间隔至少1个月,一般注射2-3次左右能保持5年以上成效{}m/e*i},但一些医生可能并不擅长打爱贝芙,多次反复注射,过量注射导致微球堆积到一定数量,引发局部皮肤发硬,注射1年左右出现肉芽肿(.com)。

3、未经授权的爱贝芙医院及医生注射

爱贝芙注射需要对产品特性有足够了解,对人体面部组织有比较深的理解,治疗前需要经过官方培训,通过考核后进行授权,只有爱贝芙授权的医院医生才有注射资格。

但部分未经授权的医院及医生,铤而走险,对自己不熟悉的产品进行盲目宣传营销,吸引顾客到院后匆忙注射了事,术后出现肉芽肿副作用也是必然结果。

认准爱贝芙官网授权医院能避免肉芽肿副作用m.aimei.com.jpg

总的来说,爱贝芙虽然存在一定争议,主要原因还是在于国内并没有对注射过爱贝芙的人群进行大量、长期追踪、调查,研究副作用后遗症发生的概率,仅仅凭个别例子就说爱贝芙副作用多,出现肉芽肿普遍有失公允。

但爱美网编辑提醒大家,注射爱贝芙一定要基于3点:①使用的产品认证须在有效期内,②认准爱贝芙注射授权医院医生,③充分了解爱贝芙,包含注射结果以及可能存在的隐患,不妖魔化,也不神话,客观看待,这样才有避免有效规避治疗风险。

本文热点关注爱贝芙注射除皱爱贝芙隆鼻爱贝芙的副作用